華測試武肺疫苗 臨床現免疫反應《刺針》刊報告 港美專家看淡

華測試武肺疫苗 臨床現免疫反應
《刺針》刊報告 港美專家看淡

【本報訊】圍繞武漢肺炎病毒疫苗的研發,中美兩國的攻防戰日益激烈。繼早前美國生物科技公司Moderna聲稱其新型冠狀病毒疫苗結果正面,中國研究團隊在英國醫學期刊《刺針》發表報告,公佈全球首份新冠疫苗的人體臨床數據,顯示所有接種人士均有免疫反應,並指疫苗安全且耐受性良好,最終結果將在6個月內進行評估。惟美國和香港專家對該項研究發現抱觀望態度,也對數據反應冷淡。
記者:陳沛冰

國際醫學期刊《刺針》前日在網上發表由中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊,所研發的重組新冠病毒(腺病毒載體Ad5-nCoV)疫苗Ⅰ期人體臨床試驗結果。研究顯示,以腺病毒Ad5為載體的疫苗,志願者接種後28天,表現出免疫原性(免疫系統對特定抗原產生免疫反應)和人體耐受性。在健康成年人中,對SARS-CoV-2(下稱新冠病毒)的體液有免疫反應,接種疫苗後第28天達到峯值;快速的特異性T細胞反應,從接種疫苗後的第14天開始有紀錄。

108人近半有不良反應

根據研究,已發現首個達到I期臨床試驗的新冠疫苗安全、耐受性良好,並能在人類中產生針對新冠病毒的免疫反應。這項針對108名健康成年人(年齡介乎18至60歲)的開放標籤試驗顯示,經過28天試驗,「結果令人滿意」;最終結果將在6個月內作評估,但還需進一步試驗來證明它引發的免疫反應,是否能有效抵抗新冠病毒感染。

雖然中國研究團隊稱疫苗副作用不嚴重,但108名接種者有近半人出現發燒、44%感到疲勞、39%出現頭痛症狀。美國有線電視新聞網(CNN)引述費城兒童醫院疫苗教育中心主任Paul Offit稱,這些副作用不是好的安全訊號,而且該款疫苗的免疫原性並不佳,建議研究人員放棄這種疫苗,因為他相信其他疫苗會表現得更好。

保護力副作用尚待研究

香港大學微生物學系臨床副教授杜啟泓向本報表示,今次以腺病毒Ad5為載體製造疫苗,並非現時流行疫苗如流感及麻疹疫苗的製造方法。研發疫苗第一步是要證實疫苗能在人體內產生抗體或其他免疫力,一般接種疫苗後,若人體內的中和抗體能多四倍或以上,便產生免疫反應;今次研究證實疫苗能產生抗體是好消息。

但第二步亦是最重要的一步,是疫苗能否產生保護力,減低感染機率,如流感疫苗證實能在人體內產生免疫反應才能推出市場,但接種後保護力最多是五至六成,故新疫苗的實際保護力仍有待研究。他表示,今次研究是第一期臨床研究,其中要研究疫苗的安全性,相信之後會選擇有效而副作用少的疫苗劑量,進行下一階段測試。

香港大學醫學院公共衞生學院教授潘烈文則表示,若研究顯示中和抗體能上升四倍,顯示疫苗有一定效用,合乎國際標準,但仍需考慮疫苗的其他問題,如保護作用、安全性及副作用,因現時參與研究的人數仍少,相關研究數據只能作參考。